职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医疗器械研发/维修
岗位职责:
1、根据生产指令的要求,做好生产前物料、器具、设备、人员、生产操作规程的确认工作,确保物料齐全,设备完好,操作规范;
2、负责在制品的标识、交接和存储管理,确保存放符合要求;
3、责配制完成的半成品的请验、调试,协助对不合格配制品的调查、原因分析及改善;
4、做好配制、分装、组装过程记录的填写,做到真实、及时、准确;
5、严格执行岗位人员的日清日结,每批次做好物料平衡,生产现场的清场,总结和分析生产效率,制定改进措施,提高生产效率;
6、负责生产环境、人员的工艺卫生制度执行和保证生产车间内人、机、料、环的整洁与卫生;
7、负责仪器设备的使用、清洁、维护、维修及报废等工作;
8、参与质量事故的调查;
9、定期向上级领导提交工作报告。
任职要求:
1、生物学、药学、化学、临床医学等相关专业本科及以上学历;
2、一年以上同行业岗位工作经验;
3、了解IVD产品生产流程或者有相关工作经验者优先;
4、要求人员工作态度踏实认真,能吃苦,抗压,沟通能力强;
5、熟悉13485体系管理。